乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率一直逐年上升。2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達226萬例，超過了肺癌的220萬例，乳腺癌取代肺癌，成為“全球第一大癌”。

乳腺癌新輔助治療的目的主要包括：將不可手術的乳腺癌降期為可手術乳腺癌；將不可保乳的乳腺癌降期為可保乳的乳腺癌；獲得體內藥物敏感性的相關信息，從而指導后續(xù)治療以期改善患者預后。

人表皮生長因子受體-2（HER2）靶向治療的臨床應用改變了HER2陽性乳腺癌的治療模式，改善了患者的預后。靶向藥物在乳腺癌新輔助治療、輔助治療和解救治療階段均取得了發(fā)展，提高了我國HER2陽性乳腺癌的治療水平。

HER2是乳腺癌重要的驅動基因和預后指標，也是抗HER2藥物治療療效的主要預測指標?？笻ER2藥物曲妥珠單抗的臨床應用，改變了乳腺癌的診治模式，大大改善了HER2陽性乳腺癌患者的預后，是乳腺癌靶向治療的重要突破。帕妥珠單抗、拉帕替尼、吡咯替尼和曲妥珠單抗-美坦新偶聯物（T-DM1）等新的抗HER2藥物研發(fā)成功，在HER2陽性乳腺癌的術前新輔助治療、術后輔助治療和復發(fā)轉移治療階段，取得了良好療效，從而改變了臨床實踐。

1）腫塊較大（＞5cm）；

2）腋窩淋巴結轉移；

3）HER2陽性；

4）三陰性；

5）有保乳意愿，但腫瘤大小與乳房體積比例大難以保乳者。

HER2陽性早期乳腺癌術后輔助治療，加用曲妥珠單抗，可顯著降低復發(fā)和死亡風險，增加治愈機會，已成為HER2陽性早期乳腺癌輔助治療的標準治療。在含曲妥珠單抗方案的基礎上，同期聯合帕妥株單抗，或完成1年曲妥珠單抗后續(xù)強化來那替尼，可進一步提高部分患者的療效。

抗HER2治療已經成為HER2陽性早期乳腺癌的基礎方案。有效的新輔助治療，可以獲得更高的病理學完全緩解（pCR）。HER2陽性患者新輔助治療，曲妥珠單抗聯合化療，與單用化療有更高的pCR率。進一步研究提示，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗的“雙靶”聯合化療，可進一步提高HER2陽性乳腺癌pCR率。

曲妥珠單抗聯合紫杉醇序貫CEF（環(huán)磷酰胺、表阿霉素、5-氟尿密啶）化療的pCR率能夠進一步提高。多西他賽+卡鉑聯合曲妥珠抗+帕珠抗治療方案在新輔助治療中也起到有效性和安全性。

帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗，能夠進一步提高生存。

新輔助接受多西他賽+卡鉑聯合曲妥珠單抗+帕妥珠單抗治療的患者，術后繼續(xù)完成1年曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗治療。

HER2陽性乳腺癌術前新輔助治療優(yōu)先考慮含曲妥珠單抗的方案。在新輔助治療階段，凡是適合單靶向治療的患者，都可以考慮曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗的雙靶向治療。

HER2陽性新輔助治療應完成預先計劃的治療周期，只有完成標準療程后的病理學結果，才能根據是否達到pCR，并結合新輔助治療靶向藥物使用情況，決定后續(xù)輔助治療。

術前接受抗HER2新輔助治療的患者，術后輔助治療策略要根據新輔助治療方案和術后病理結果決定，建議新輔助治療達到pCR患者，術后輔助治療應繼續(xù)原來的靶向治療。術前僅使用曲妥珠單抗的患者，可以繼續(xù)曲妥珠單抗；基于術后輔助治療研究，也可考慮采用雙靶向治療。

未達到pCR的患者，若術前抗HER2治療僅使用曲妥珠單抗的患者，可考慮雙靶向藥物治療或T-DM1；若術前已經使用抗HER2雙靶治療，推薦T-DM1 的輔助治療。

既往未使用過曲妥珠單抗的患者，治療的首選應該是曲妥珠單抗為基礎的治療，如果適合使用紫杉類藥物，紫杉類聯合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的雙靶向治療（THP）為一線治療的首選。

既往用過曲妥珠單抗，且新輔助治療有效、輔助治療結束1年后復發(fā)、或解救治療有效停藥后疾病進展，可考慮再使用曲妥珠單抗為基礎的方案。

曲妥珠單抗治療失敗的患者，推薦二線繼續(xù)抗HER2靶向治療。咯替尼聯合卡培他濱或T-DM1治療；此外，拉帕替尼聯合卡培他濱、單藥吡咯替尼也是可選方案。

HER2陽性，同時ER和（或）PR陽性的復發(fā)轉移乳腺癌，優(yōu)先考慮抗HER2藥物聯合化療，部分不適合化療或進展緩慢的患者可以聯合內分泌治療。HER2靶向聯合化療有效患者，可保留抗HER2藥物，停化療改聯合內分泌作為維持治療。

接受曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗）聯合化療的復發(fā)轉移乳腺癌，有效化療應持續(xù)至少6-8周期，不能耐受化療時，可以?；?，考慮采用曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗）維持治療。如患者獲得完全緩解，抗HER2治療持續(xù)時間應權衡治療毒性等情況，如持續(xù)2-3年完全緩解后，患者也考慮停用抗HER2治療，病情再度進展后，再恢復使用以前獲益的抗HER2藥物治療。