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SPC、首件放行從質(zhì)量體系的角度，肯定屬于預(yù)防措施，但從PFMEA分析的角度，采樣檢測(cè)屬于探測(cè)措施，而識(shí)別特殊原因超控制界限報(bào)警，提前采取措施是屬于預(yù)防，為了防止批量不合格的首件檢驗(yàn)，首檢檢測(cè)行為是探測(cè)措施。所以不建議在PFMEA的預(yù)防措施中直接寫(xiě)SPC,首件放行，預(yù)防和探測(cè)措施的描述應(yīng)更具體、更詳細(xì)，如預(yù)防措施：超差控制界限報(bào)警，探測(cè)措施：卡尺測(cè)量。 
話說(shuō)群里有網(wǎng)友問(wèn)，在PFMEA分析中，SPC控制圖、首件檢驗(yàn)是屬于預(yù)防措施呢？還是探測(cè)措施呢？從新版FMEA手冊(cè)中，預(yù)防措施列出了SPC,首件檢驗(yàn)，老師你怎么看？
先說(shuō)結(jié)論和觀點(diǎn)，原因一是沒(méi)有搞清楚預(yù)防與探測(cè)的區(qū)分；原因二是沒(méi)有區(qū)分微觀措施和宏觀措施。比如SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，收集數(shù)據(jù)識(shí)別特殊原因，提前調(diào)整起到預(yù)防的作用，從質(zhì)量方法論的角度一定是預(yù)防措施，但這是一種宏觀思維，甚至有公司認(rèn)為不合格品不出貨的措施都是預(yù)防措施，如果這樣將宏觀和微觀放在一起討論是沒(méi)有結(jié)論的。SPC的數(shù)據(jù)也是從實(shí)際探測(cè)檢驗(yàn)中獲得的，那不是探測(cè)行為嗎？我個(gè)人的理解是PFMEA是從微觀角度出發(fā)，SPC的采樣檢測(cè)屬于探測(cè)措施，而識(shí)別特殊原因超控制界限報(bào)警，提前采取措施是屬于預(yù)防措施，為了防止批量不合格的首件檢驗(yàn)，首件檢測(cè)的行為是探測(cè)措施，防止批量不合格只是管理上的預(yù)防行為，不能PFMEA的預(yù)防措施，建議PFMEA從微觀行為考慮預(yù)防和探測(cè)措施的目的是，為控制計(jì)劃的探測(cè)技術(shù)和控制方法獲得輸入。新版FMEA手冊(cè)對(duì)預(yù)防和措施的描述
預(yù)防措施是針對(duì)失效原因，讓失效原因不發(fā)生。PFMEA的預(yù)防措施分為兩大類(lèi)，第一類(lèi)是過(guò)程規(guī)劃，進(jìn)行工藝參數(shù)設(shè)計(jì)，利用最佳的工藝規(guī)劃，通過(guò)穩(wěn)健性過(guò)程設(shè)計(jì)，遵照現(xiàn)行的過(guò)程設(shè)計(jì)指南。如焊接工藝中，采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化到最佳的工藝規(guī)劃。第二類(lèi)是生產(chǎn)過(guò)程控制，針對(duì)過(guò)程特性和過(guò)程特性的變差來(lái)源進(jìn)行有效的控制，也就是針對(duì)4M人機(jī)料環(huán)等變差來(lái)源進(jìn)行控制?！叭恕笔遣僮鞴さ牟僮饕I(lǐng)，使用標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)控制；“機(jī)”是設(shè)備的精度和狀態(tài)，通過(guò)預(yù)防性和預(yù)測(cè)性保養(yǎng)進(jìn)行控制；“料”是間接物料的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量特性，如機(jī)加工的切削液的濃度下降，采用定期補(bǔ)加的措施。“環(huán)”是環(huán)境溫濕度，通過(guò)基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)保證。
當(dāng)前的探測(cè)措施是在產(chǎn)品生產(chǎn)離開(kāi)過(guò)程或運(yùn)送給客戶之前，通過(guò)自動(dòng)、人工計(jì)量、計(jì)數(shù)、目視五感等方法探測(cè)失效原因或失效模式的存在。在工藝設(shè)計(jì)階段，對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并策劃適宜的驗(yàn)證措施。在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)策劃對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢測(cè)方法、頻次、手段、反應(yīng)計(jì)劃等。但PFMEA中的失效的探測(cè)，重在探測(cè)手段，探測(cè)頻率及容量不用體現(xiàn)在PFMEA中，是根據(jù)SOD的風(fēng)險(xiǎn)，最終在控制計(jì)劃中確定控制方法。探測(cè)手段才是PFMEA的重點(diǎn)，探測(cè)手段的種類(lèi)包括了設(shè)備自動(dòng)、人工計(jì)量、人工計(jì)數(shù)、人工目視五感法。如目視檢驗(yàn)、光學(xué)成像檢測(cè)、扭矩檢測(cè)、卡尺測(cè)量等。
圖解PFMEA中的預(yù)防與探測(cè)措施，當(dāng)制造過(guò)程的產(chǎn)品特性還沒(méi)有出來(lái)之前，對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，如操作指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備能力提升、過(guò)程監(jiān)控都是預(yù)防措施，隨著加工過(guò)程，產(chǎn)品特性（如外觀、尺寸等）被加工出來(lái)后，采取的措施，如可視化檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)、性能檢測(cè)都是探測(cè)措施。如烘料的這個(gè)過(guò)程步驟，輸出的產(chǎn)品特性是塑膠粒子的含水率小于0.5%，當(dāng)產(chǎn)品特性還沒(méi)有加工出來(lái)之前，針對(duì)4M過(guò)程特性變差進(jìn)行控制，如烘料溫度控制在85度，正負(fù)5度的范圍內(nèi)，超出范圍設(shè)備自動(dòng)報(bào)警停機(jī)。一旦產(chǎn)品特性加工出來(lái)后，使用水份測(cè)試儀對(duì)塑膠粒子進(jìn)行檢測(cè)，那是探測(cè)措施。SPC控制圖是質(zhì)量特性在探測(cè)后，將特性測(cè)量數(shù)值畫(huà)到控制圖上，當(dāng)違反判異準(zhǔn)則時(shí)，表明過(guò)程出現(xiàn)的特殊原因，就會(huì)查找特殊原因，并采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整工藝參數(shù)、更換刀具等，使產(chǎn)品特性回到正常波動(dòng)中，所以認(rèn)為SPC控制是預(yù)防措施。這是一種宏觀思維，PFMEA分析時(shí)應(yīng)更微觀一點(diǎn)，要去分析具體的行為或動(dòng)作，這個(gè)行為是否為防止失效原因的發(fā)生或減少失效原因發(fā)生的頻率。
SPC控制圖的數(shù)據(jù)從哪里來(lái)的？還不是從生產(chǎn)過(guò)程中取樣測(cè)量得到的，那么這個(gè)測(cè)量行為，PFMEA是從微觀角度出發(fā)，SPC的采樣檢測(cè)屬于探測(cè)措施，而識(shí)別特殊原因超控制界限報(bào)警，提前采取措施是屬于預(yù)防措施，在PFMEA中更多的是考慮運(yùn)用手段和工具進(jìn)行探測(cè)，而SPC是一種控制手段，應(yīng)在控制計(jì)劃中根據(jù)PFMEA分析風(fēng)險(xiǎn)（SO）的結(jié)果考慮是否需要SPC進(jìn)行控制。首件檢驗(yàn)是在批量生產(chǎn)前，對(duì)首件進(jìn)行判定，如果首件不合格，對(duì)不合格進(jìn)行工藝參數(shù)調(diào)整，再判定，直至首件合格才能批量生產(chǎn)，防止后續(xù)批量不良產(chǎn)生，因此新版FMEA中也算預(yù)防措施。這是從企業(yè)質(zhì)量管理的角度來(lái)看首件檢驗(yàn)為預(yù)防措施，是一種宏觀思想，好多企業(yè)認(rèn)為只要不合格品不出貨，就算預(yù)防措施，這是不對(duì)的。首件檢驗(yàn)的的行為就是使用測(cè)量設(shè)備去測(cè)量產(chǎn)品特性，直接看這個(gè)行為就是探測(cè)措施，首件為了防止批量不合格產(chǎn)生只能算質(zhì)量管理上的預(yù)防。其實(shí)在PFMEA中的探測(cè)措施只需要列出探測(cè)手段、工具，至于是首件、還是自檢，還是設(shè)立專(zhuān)檢，這要通過(guò)PFMEA分析完成后，在控制計(jì)劃中，根據(jù)SOD的結(jié)果，制定檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)策略，然后去定義PQC控制頻率和容量，這里才能確定首末檢、自檢、互檢、專(zhuān)檢，還是巡檢。
也就是說(shuō)在PFMEA中的探測(cè)措施中定義檢驗(yàn)的頻率與容量是不適當(dāng)?shù)?，因?yàn)镾O的評(píng)價(jià)還沒(méi)有得出，比如S=9，10分，屬于安全和法規(guī)特性，盡可能的實(shí)施專(zhuān)檢，在生產(chǎn)線上設(shè)置專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)站，實(shí)施100%檢測(cè)，并對(duì)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行SPC，監(jiān)控過(guò)程是否受控，定期進(jìn)行過(guò)程能力評(píng)價(jià)。綜上所述，鮮老師認(rèn)為SPC,首件放行從質(zhì)量體系的角度，肯定屬于預(yù)防措施，但從PFMEA分析的角度，采樣檢測(cè)屬于探測(cè)措施，而識(shí)別特殊原因超控制界限報(bào)警，提前采取措施是屬于預(yù)防，為了防止批量不合格的首件檢驗(yàn)，首檢檢測(cè)行為是探測(cè)措施。所以不建議在PFMEA的預(yù)防措施中直接寫(xiě)SPC,首件放行，預(yù)防和探測(cè)措施的描述應(yīng)更具體、更詳細(xì)，如預(yù)防措施：超差控制界限報(bào)警，探測(cè)措施：卡尺測(cè)量。PFMEA分析每一個(gè)失效模式的原因，針對(duì)原因制定預(yù)防與探測(cè)措施，然后評(píng)價(jià)SOD優(yōu)化，后續(xù)將PFMEA的預(yù)防與探測(cè)行為導(dǎo)入到控制計(jì)劃，根據(jù)SOD制定檢驗(yàn)策略，定義PQC檢驗(yàn)的頻率及容量，如首末件、自檢、互檢、專(zhuān)檢、巡檢，并在制造現(xiàn)場(chǎng)得到控制。
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