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預(yù)約完直播，我們就一起來看一下今天的ADC新藥GQ1001，聯(lián)合吡咯替尼，用于經(jīng)治HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 GQ1001 是由啟德醫(yī)藥研發(fā)的HER2 ADC。通過一種新穎、集成且穩(wěn)定的酶偶聯(lián)技術(shù)，將微管蛋白抑制劑（DM1）與經(jīng)過工程改造的曲妥珠單抗相連接。也就是說GQ1001保持了曲妥珠單抗和DM1等的有效成分。 此前，GQ1001單藥治療臨床研究（NCT04450732），針對HER2陽性晚期實(shí)體瘤已顯示出優(yōu)異的耐受性和有前景的抗腫瘤療效[1]。此次1b期研究（NCT05575804），旨在評估GQ1001聯(lián)合吡咯替尼用在經(jīng)治HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性和初步療效。 該研究納入了15名既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷類藥物標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者。其中，所有患者既往均接受過曲妥珠單抗（或其生物類似物）治療，33.3%的患者既往接受過帕妥珠單抗治療。截至2024年6月30日，中位隨訪時間為8.61個月。根據(jù)已公布研究數(shù)據(jù)，所有入組患者的12個月無進(jìn)展生存期（PFS）率為73.5%，客觀緩存率（ORR）為80%。在6.0 mg/kg、7.2 mg/kg和8.4 mg/kg劑量水平下，ORR分別為75%（3/4）、100%（5/5）和66.7%（4/6）。未觀察到新的不良事件，安全性良好。 基于1b研究的積極結(jié)果，GQ1001聯(lián)合吡咯替尼，用于治療DS-8201、SHR-A1811和GQ1005耐藥后的乳腺癌患者的臨床試驗(yàn)正在招募。這也意味著，即使是DS-8201耐藥，乳腺癌患者依舊有一線治療的機(jī)會和活下去的希望。>>>> 總的來說，GQ1001聯(lián)合吡咯替尼在經(jīng)治的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中顯示出了有前景的初步抗腫瘤活性，也期待GQ1001在后續(xù)的探索中讓更多的乳腺癌患者受益。 點(diǎn)擊下方卡片關(guān)注吧溫馨提醒：文章旨在傳遞疾病知識，不作為診療方案推薦及醫(yī)療依據(jù)。 責(zé)任編輯：覓健零零 參考來源： [1]HUANG L, SHI L, SUN Y, et al. Abstract 2702: GQ1001 is a next generation HER2-targeting ADC with excellent druggability, safety and potency [J]. Cancer Research, 2023, 83(7_Supplement): 2702-. [2]SABCS官網(wǎng)
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